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天山制药参加兰州仿制药质量和疗效同等性评价培训

作者:佚名  来源:不详  发布时间:2020年12月29日点击:
2016年9月27日,公司生产部、质量部及研发部相干人员参加了在甘肃兰州举办的仿制药质量和疗效同等性评价(以下简称为仿制药同等性评价)培训班,孙咸泽局长出席并做报告,仿制药质量同等性评价办公室的杨胜、南楠等6位先生,对参比制剂选择和确定引导原则及备案与保举程序、申报资料要求、生物等效性研究引导原则与临床有用性试验一样平??悸?、现场检查要求等文件进行了体系的讲解。
  此次培训是食品药品监管总局举办的第八场仿制药质量和疗效同等性评价培训班,来自140余家药品生产企业、研发机构及药品监管部门的300余人参加了培训。通过此次培训,我公司对大蒜肠溶片品种如何进行仿制药同等性评价工作,有了明确的熟悉。
天山制药参加兰州仿制药质量和疗效同等性评价培训
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